Phileas® Control2

Sicherheit und Kontrolle großer Mengen in GMP

Integrierter Prozess und maximale Sicherheit

Behandelte Volumina: bis zu 800 m3

Phileas® Control² von Devea wird für die autonome und vernetzte Behandelte großer Volumen in der Pharmaindustrie und im GMP-Bereich eingesetzt.

Control
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Die Vorteile von Phileas® Control²

Die gemeinsam mit VOD-Anwendern entwickelte Control-Reihe von Devea ist das Ergebnis umfangreicher Konsultationen und zweijähriger Entwicklungsarbeit. Integration, Kontrolle und Sicherheit sind die Stärken dieser Produktreihe, die für alle Volumina geeignet ist. Hier Phileas® Control2 für große Räume und Flure.

Maximale Sicherheit vor dem Start
RFID-Lesegerät zum Auslesen der Biozid-Daten
Optionale H2O2-Sonde
Modbus-Kommunikation
Industrielle Steuerung: Siemens-Bildschirm
Geprüft gemäß Anhang 11 GMP & 21CFR Part 11
Entspricht der Norm EN 17-272
Die Wirksamkeit der Kombination aus Maschine und Biozid wurde durch die AMM Nr. FR-2019-0071 bestätigt.

Weitere Informationen zu Phileas® Control²

Wie kann ein Raum mit einem RABS der Klasse B unter GMP-Bedingungen mit maximaler Sicherheit und Automatisierung dekontaminiert werden? Ist es möglich, die VOD über die Gebäudetechnik zu starten und die Desinfektion mit der Lüftungssteuerung und dem Öffnen der Türen zu koordinieren? Kann die Anlage in das Steuerungs- und Datenerfassungssystem (SCADA) integriert werden, um einen Gesamtüberblick über den VOD-Prozess zu erhalten? Ist es möglich, Daten zur Wasserstoffperoxidkonzentration während der Behandlung, einschließlich Diffusion und Kontaktzeit, zu integrieren?

Entdecken Sie Phileas® Control2, entwickelt mit und für Sie!

Behandeltes Volumen: bis zu 800 m3

Durchflussmenge des Geräts: 3000 ml/h

Tröpfchengröße: 5 bis 10 µm

2 Kanister mit 5 l Biozid, mit Gewichtssensor unter jedem Kanister

Modbus-Kommunikation, RJ45-Anschluss

Industrielle Steuerung, Siemens-Bildschirm

Minimaler Wartungsaufwand, robuste Maschine

Abmessungen (L x B x H): 976 x 830 x 485 mm

Gewicht: 39 kg

Mit O2SAFE7,4 & Phileasafe® kompatible Materialien

Konformität mit EN17-272 und AMM

Indikation: Enddesinfektion nach Reinigung des Raums

- RFID-Lesegerät zum automatischen Auslesen der Daten des Biozids
- Optionale H2O2-Sonde
- Anmeldeprofile mit zugehörigen Rechten Anmeldung am Gerät
- Audit-Trail
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit der Vorgänge
- Verbreitungsbericht mit Konformitätsangaben

- Anerkanntes Fachwissen im Bereich der biologischen Dekontamination in den anspruchsvollsten Branchen und erteilte Marktzulassung
- Das Angebot von Devea Services:
  - Unterstützung bei Protokollen und individuelle Beratung
  - Desinfektionsdienstleistungen
  - Vertrag über jährliche präventive Wartung
  - Lieferung biologischer und chemischer Indikatoren
  - Kundendienst und Diagnose der Geräte innerhalb von 48 Stunden
- Eine Linie, die für alle Räume geeignet ist
- Entwicklung, Herstellung und Wartung in Frankreich (44)

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Integration, Sicherheit, Kommunikation, Kontrolle: Behandeln Sie Ihre Produktionsbereiche routinemäßig mit einem einfachen und zuverlässigen Desinfektionssystem. Die Anlage Phileas® Control2 erfüllt vollständig die gesetzlichen Anforderungen und die von der Industrie erwarteten Leistungsmerkmale (6-log10 Reduktion von Geobacillus stearothermophilus-Sporen) und passt perfekt in die Strategien zur Kontaminationskontrolle (CCS) von GMP-Standorten, die sterile Produkte gemäß dem neuen Anhang 1 herstellen und ihre industriellen Prozesse optimieren möchten. Das Fachwissen und die Unterstützung von Biologische Dekontaminationsdienste Devea helfen Ihnen dabei, schnell wirksame Dekontaminationsroutinen zu qualifizieren und zu validieren, die Ihren Anforderungen entsprechen.

Siehe Einführungsvideo hier !

Paule Nowicki, Projektkoordinatorin Qualität, Fareva Mirabel, 2025

Die Möglichkeit der Integration von VOD-Geräten war einer der entscheidenden Punkte bei der Wahl von Phileas® Control²:

Integration in das Überwachungssystem mit der Möglichkeit der Anpassung an das System vor Ort,
Steuerung von außerhalb des Bereichs mit Rückmeldung der Informationen auf der Schnittstelle und Alarmen im Überwachungssystem.

Die Geräte sind leicht zu transportieren, eignen sich gut für die Sicherheitsstufe B und verfügen über eine intuitive Navigation. Wir verwenden sie für einen Raum (Sicherheitsstufe B) mit einem RABS und einem Flur.