Weißbuch: Vernebelungsbasierte Oberflächendesinfektion (VOD)

Viele Produktionsstätten für sterile Arzneimittel rüsten ihre Anlagen auf mehr Sicherheit und Eindämmung um, insbesondere die aseptischen Abfüllanlagen. Die Vermeidung direkter menschlicher Eingriffe in kritischen Bereichen steht im Mittelpunkt der Strategie zur Kontaminationskontrolle.

Die Kontaminationskontrolle zur Einhaltung der gesetzlichen Grenzwerte für klassifizierte Umgebungen erfordert strenge Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen, die insbesondere im Fall von technologischen Barrieren Herausforderungen mit sich bringen, da bestimmte Elemente mit manuellen Techniken (wie z. B. Roboterarmen) nur schwer zugänglich sind. Der Einsatz von „Begasungstechniken” kann in diesen Fällen besonders nützlich sein, wie hier in diesem Beispiel nach monatelangen Arbeiten zur Deklassifizierung der Räumlichkeiten.

Dieser Artikel, der gemeinsam mit Isabelle Hoenen, Senior Advisor Quality bei Lilly France, verfasst wurde, stellt die wissenschaftlichen Grundlagen der automatisierten

Vernebelungsbasierte Oberflächendesinfektion (VOD) vor und hebt deren industriellen Nutzen im Rahmen der Inbetriebnahme eines RABS nach Abschluss der Arbeiten hervor. Er wurde in der Zeitschrift La Vague, Nr. 85, veröffentlicht.