Dans l’industrie pharmaceutique, un arrêt technique n’est jamais une simple pause de production. C’est un moment critique, où se jouent la conformité réglementaire, la maîtrise du risque microbiologique, la sécurité des prochains lots et la réussite du redémarrage industriel.
Pourquoi l'arrêt technique est-il une phase à haut risque ?
Maintenance lourde, démontage d’équipements, interventions multiples, circulation accrue des équipes… Un arrêt technique modifie profondément l’état microbiologique des zones.
Anticiper l'étape de la désinfection : un facteur clé de succès
Les industriels les plus performants intègrent aujourd’hui la DSVA comme un levier stratégique de leurs arrêts techniques, au même titre que la maintenance ou la qualification.
Depuis plus années déjà, Devea accompagne les sites pharmaceutiques avec sa technologie de Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne et des prestations de service dédiées grâce à ses équipements Phileas®.
Réactivité, souplesse, sobriété des solutions : choisissez le partenaire qui simplifie la DSVA et vous rend confiant sur la reprise d’activité !
Pourquoi faire appel à DEVEA pour votre arrêt technique ?
Faire appel à DEVEA, c’est choisir la simplicité :
✅ désinfection maîtrisée et homogène, même dans les zones complexes
✅ intervention rapide, compatible avec des plannings d’arrêt contraints
✅ réduction du risque de contamination avant redémarrage, selon vos critères
✅ documentation complète et exploitable en environnement BPF
✅ accompagnement terrain par des experts, habitués aux environnements et contraintes pharma.
Nos équipes interviennent en coordination avec vos services production, maintenance, utilités et qualité, pour que la désinfection soit un facilitateur du redémarrage, et non un point de blocage.
Un accompagnement sur mesure, de la préparation au redémarrage
Chaque arrêt technique est différent.
C’est pourquoi DEVEA propose un accompagnement personnalisé, incluant toutes les étapes, de A à Z :
- analyse de vos zones et de vos contraintes,
- définition de la stratégie DSVA la plus adaptée,
- planification des interventions pendant l’arrêt,
- réalisation de la désinfection clé en main,
- documentation auditable associée, fournie rapidement.
L’objectif est clair : vous permettre de redémarrer sereinement, avec un niveau de réduction microbiologique conforme à vos exigences réglementaires.
Préparez dès maintenant votre prochain arrêt technique Un arrêt technique réussi se prépare en amont.
Plus tôt la stratégie de désinfection est intégrée au planning, plus elle est efficace et fluide à déployer.
👉 Vous préparez un arrêt technique ?
👉 Vous souhaitez sécuriser votre redémarrage industriel ?
👉 Vous souhaitez fluidifier ou simplifier cette étape de biodécontamination, sans transiger sur l’efficacité des résultats ?
Contactez dès maintenant les équipes DEVEA pour échanger sur vos besoins et construire ensemble une solution adaptée à votre site.
🎧 Décontamination par voie aérienne : les clés pour passer à la DSVA en toute confiance
À l’occasion du salon A3P Technologies Barrières & Lyophilisation, notre Managing Partner, Pierre Uminski, est passé au micro de l’A3 Podcast dédié à la désinfection des surfaces par voie aérienne (DSVA).
Au programme :
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Un tour d’horizon des technologies : VHP, nébulisation, centrifugation à froid
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Le rôle du peroxyde d’hydrogène, et ses variantes non corrosives
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Les critères de validation microbiologique : indicateurs biologiques, spores, log 4 à log 6
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Les bénéfices pour l’assurance qualité, la reproductibilité et la traçabilité
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Et pourquoi de plus en plus d’industriels adoptent ces solutions sans retour en arrière
Vous travaillez en environnement contrôlé ? Ne manquez pas cet épisode : en quelques minutes, faites le point sur les technologies qui transforment les pratiques de décontamination.
Naobios, CDMO française certifiée GMP, spécialisée dans les projets de développement bioprocédés – notamment à base de virus vivants ou d’OGM – a validé son protocole de Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA) dans l’une de ses zones les plus sensibles, classée BSL-3. Le cahier des charges était une réduction de 6-log10 de spores Geobacillus stearothermophilus et 4-log10 de virus MVM ; les résultats avec Phileas, O2SAFE7.4 et avec l’aide de Devea Services ont dépassé ces attentes, en particulier sur virus.
Dans le cadre du congrès PDA 2025 à Göteborg, nous avons présenté un poster portant sur la maîtrise de la biocontamination dans une zone de production sensible. Cette zone de 270 m² comprend une salle de production de 140 m², une zone d’extraction équipée d’une hotte de sécurité microbiologique reliée au système de ventilation, ainsi que des sas et zones annexes. Les risques de biocontamination y sont particulièrement élevés, en raison de la nature changeante des virus manipulés.
L’équipement de désinfection précédent, de type VHP, étant devenu obsolète, Naobios a étudié plusieurs solutions alternatives. Parmi celles-ci, le choix s’est porté sur l’utilisation des équipements Phileas® , reconnus pour leur performance et leur fiabilité. Les critères retenus étaient :
🔹 Efficacité démontrée (réduction de 6 log10 de spores et 4 log10 sur le virus MVM),
🔹 Sécurité pour les opérateurs,
🔹 Respect de l’intégrité des équipements,
🔹 Simplicité d’installation,
🔹 Traçabilité et conformité réglementaire.
En moins de six mois, le développement de cycle et la qualification de performance (QP) ont permis de valider une solution DSVA efficace, avec :
✔️ Des Indicateurs Biologiques (IB) : 6 log10
✔️ Des coupons viraux MVM : 4 à 6 log10
✔️ Jusqu’à 6 log10 dans la hotte classe A.
🔬 Une avancée concrète en matière de biosécurité pour la production de produits viraux en environnement contrôlé.
Et si la bio-décontamination des isolateurs de pharmacie hospitalière devenait enfin automatisée… et validée ?
Devea était présent au 2024 NHS QA Symposium Conference, à travers les travaux réalisés en isolateurs des pharmacies d’hôpital avec Phileas® Genius.
Des 25 posters représentés, 2 présentaient les travaux de validation de désinfection à 6-log10 d’isolateurs, avec la solution O2SAFE 7.4% H2O2 et Phileas® Genius.
Pourquoi un tel attrait pour le Phileas® Genius? Sur quelles bases le NHS a-t-il validé la solution Phileas®?
La question de la bio-décontamination automatisée est centrale, y compris dans les unités de préparation stérile hospitalières. Une étude menée en environnement hospitalier s’est intéressée au Phileas® Genius, un générateur mobile de peroxyde d’hydrogène vaporisé (H₂O₂), déjà utilisé dans l’industrie pharmaceutique.
Compact, autonome et programmable, ce dispositif permet de remplacer les méthodes manuelles de désinfection — encore largement utilisées dans les isolateurs. Par un processus validé et reproductible, atteignant une réduction de 6 log10 de spores, conforme aux standards MHRA. Il permet également de remplacer des systèmes intégrés de VHP devenus obsolètes : solution rapide, à moindre coût, et facile à mettre en œuvre.
L’enjeu de la bio-décontamination fiable, sûre… et plus accessible pour les pharmacies hospitalières ?
➡ Découvrez les résultats de cette validation et les perspectives qu’elle ouvre pour les préparations aseptiques :
Cliquez ici :
Des projets ? Des questions ? Besoin d’échanger avec nos experts autour de la décontamination des environnements stériles ? Contactez nous !
De l’intérêt de la désinfection automatisée des surfaces d’un RABS par décontamination aérienne
De nombreux sites de production pharmaceutique stérile font évoluer leurs équipements vers davantage de confinement et de sécurité, en particulier les lignes de répartition aseptique. L’élimination des interventions humaines directes au niveau des zones critiques est au cœur de la stratégie de maîtrise de la contamination.
Le contrôle de la contamination en vue du maintien des limites réglementaires des environnements classés requiert des activités de nettoyage et de désinfection rigoureuses qui présentent, notamment dans le cas des barrières technologiques, des défis liés à des éléments parfois difficilement accessibles par les techniques manuelles (comme par exemple, les bras robotisés). Le recours à des techniques de « fumigation » peut s’avérer particulièrement utile dans ces cas, comme ici dans cet exemple après de longs mois de travaux avec déclassification des locaux.
Cet article, co-écrit avec Isabelle Hoenen, Senior Advisor Quality, de Lilly France, présente les fondamentaux scientifiques de la Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA) Automatisée et met en exergue son intérêt industriel dans le cadre de la mise en route après travaux d’un RABS. Il a été publié dans le magazine La Vague, n° 85.
Découvrez en vidéos nos nouveaux équipements Phileas®, pour une DSVA optimale
C’est en ligne !
L’amélioration continue et l’écoute des besoins des utilisateurs sont dans notre ADN ; alliées à la connaissance fine des conditions d’utilisation de nos équipements grâce à l’accompagnement de nos clients en qualification et à la prestation de service de DSVA réalisées dans leurs salles propres, le résultat est non pas une mais trois gammes de produits nouvelles ! Intégration, sécurité, traçabilité… nos bureaux d’étude ont travaillé de nombreux mois pour repenser entièrement l’expérience de DSVA, au service de l’efficacité des désinfections.
L’équipe de Devea est fière de vous présenter aujourd’hui ces 3 nouvelles gammes d’appareils Phileas® : Optimum, Control et Airlock… en vidéos ! Que vous soyez déjà utilisateur ou que vous souhaitiez découvrir notre offre, ces vidéos vous permettront de mieux comprendre les sécurités apportées lors des processus de Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA), les atouts de nos équipements et leur facilité d’utilisation en environnements sensibles.
Nos appareils de DSVA reposent sur la diffusion automatisée, reproductible et homogène de biocide sous forme de brouillard non mouillant (miro-gouttelettes de très fine taille), assurant une couverture complète des surfaces, y compris dans les zones complexes ou peu accessibles. Industrie pharmaceutique, laboratoires de recherche, biotechnologies et dispositifs médicaux : nos Phileas® s’adaptent à tous les secteurs nécessitant rigueur, contrôle et efficacité.
Le temps d’une journée (intense) de tournage, nos équipements de DSVA ont pris la pose sous les projecteurs. Nous avons capturé chaque détail : des têtes de diffusion en action aux plans rapprochés des fonctionnalités sur écran.
Au programme :
- Présentation détaillée de chaque gamme
- Présentation de l’application MyPhileas Optimum
Retrouvez nos best sellers dans notre gamme Optimum !
Phileas® Genius, 75 et 250, pensés pour répondre aux exigences des utilisateurs des BPF grâce à une expérience utilisateur entièrement revue et améliorée. Des isolateurs aux zones de plusieurs centaines de m³ en passant par les PSM, les salles et les couloirs, la gamme Optimum offre des solutions mobiles et intuitives adaptées au secteur pharmaceutique. Traçabilité des diffusions, conformité Annexe 11 BPF et 21CFR Part 11, identification de l’opérateur, capteurs de poids pour une diffusion millimétrée…
L’exigence de la simplicité d’utilisation !
Retrouvez la vidéo juste ici 👉
Gamme CONTROL : Une sécurité maximale pour vos DSVA
Co-développée avec les utilisateurs de DSVA, clients de Devea ou non, la nouvelle gamme Control est la plus complète pour les pièces de production de zones classées, les couloirs et les salles avec RABS. Intégration du process, communication avec la GTC, automate industriel, sécurités supplémentaires, efficience opérationnelle…
La sécurité maximale pour vos DSVA !
Retrouvez la vidéo juste ici 👉
A la recherche d’une solution intégrée ?
Le Phileas® Airlock est l’équipement Devea directement intégré dans le sas matériel, efficace jusqu’à 6-log10 de réduction de spores : encombrement minimal dans le sas garanti ! Là aussi, intégration, traçabilité et efficience opérationnelle riment avec efficacité et sécurité. Idéal pour les sas neuf ou les projets de revamping.
Retrouvez la vidéo juste ici 👉
Livre blanc : mise en place d'une stratégie de validation de la DSVA dans le BSL-3 de la CDMO Naobios.
Livre blanc : Validation de la DSVA dans un BSL3 :
Lors de chaque projet de biodécontamination, l’expertise en DSVA de nos équipes fait la différence : protocole mis en œuvre, conditions environnementales particulières, expérience sur de multiples virus ou micro-organismes, etc.
Aujourd’hui, nous sommes fiers de vous présenter le projet que nous avons mené avec Naobios, une CDMO nantaise, au sein de leur BSL-3. Il s’agissait d’élaborer une stratégie de validation de la DSVA au sein de leurs installations.
Ce projet complexe nous a permis d’accompagner Naobios à chaque étape, en les guidant pour répondre à leurs exigences spécifiques.
En effet, étant certifiée BPF, Naobios doit respecter des contraintes rigoureuses pour assurer la sécurité de son personnel, de ses installations et des produits manipulés. Cela passe donc par l’atteinte des objectifs de réduction de la biocharge. Le projet couvrait une surface totale de 270 m³, avec plusieurs types de pièce à traiter. Cette zone comprend : sas personnels, sas matériel, couloir, zone de production, zone d’extraction.
Le cahier des charges était clair :
- Une réduction de 6 log 10 de la biocharge (en spores de Geobacillus stearothermophilus),
- Une réduction de 4 log 10 de la biocharge (en virus),
- La sécurité du personnel,
- L’innocuité des équipements sur la structure de la ZAC,
- Une mise en œuvre simple, une traçabilité rigoureuse et la conformité des données (Annexe 11 et 21 CFR Part 11).
Comment avons-nous mené à bien ce projet avec les équipes de Devea Biodecontamination Services ? Pourquoi valider sur virus ? Comment est-ce que le site de Naobios a pu valider la DSVA en quelques mois seulement ?
Téléchargez notre livre blanc sur notre site, et prenons rendez-vous pour discuter de votre projet !
La recherche de l’excellence, la réactivité et la transparence font partie de l’ADN de Devea. Nous sommes, chacun dans l’équipe, engagé(e) dans une démarche de qualité et d’amélioration continue, que ce soit en interne ou auprès de nos clients.
Aujourd’hui nous sommes heureux de vous partager notre certification ISO 9001 par Bureau Veritas !
Pourquoi une certification ISO 9001 ?
L’équipe Devea accorde depuis sa création une importance toute particulière à la qualité et au développement sur des bases solides ; nous avons été par exemple la première société française à avoir obtenu l’AMM pour notre biocide O2SAFE (dès 2019).
Cet état d’esprit nous a conduit très tôt à mettre en place un système de gestion de la qualité et à l’améliorer en permance.
Nous aimons être présents pour nos clients, à l’écoute des besoins et des retours des utilisateurs et de nos partenaires. C’est donc tout naturellement que nous avons engagé une démarche de certification ISO 9001 l’année dernière, pour soutenir et porter plus loin notre engagement pour la qualité de nos produits et de nos services.
Qui pour nous auditer ? Bureau Veritas, avec cette réputation mondiale de fiabilité et de confiance, est reconnu par nos partenaires à l’international !
Que couvre notre certification ?
Nous avons souhaité inclure l’ensemble de nos activités dans le périmètre de certification :
– la conception,
– le développement,
– la fabrication,
– la commercialisation,
– la maintenance
de nos solutions (appareils Phileas® et biocides O2SAFE7.4 et Phileasafe) et nos services : prestation de biodécontamination, qualifications, maintenance et SAV, etc.
La garantie d’un accompagnement de qualité de A à Z !
... et concrètement ?
– Engagés dans une démarche qualité, à l’écoute de nos clients, des besoins et des retours des utilisateurs, nous faisons évoluer constamment nos produits (montées de version de soft de l’IHM des appareils Phileas® et de l’application MyPhileas, nouvelle tête de diffusion Neomist, faisant l’objet d’un brevet, etc.). N’hésitez pas à nous contacter pour obtenir les « release notes » et en savoir davantage.
– Nous sommes en cours de développement de nouveaux produits, avec de réelles innovations dans la DSVA. Restez à l’écoute dans quelques semaines !
– Les bonnes pratiques documentaires, la traçabilité et les indicateurs de performance étaient intuitivement mis en place auparavant, et font encore davantage partie de notre quotidien, pour rester focalisés sur les vrais enjeux !
Devea, expert de la Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA) dpeuis 2009 et concepteur de la MicroDrop Technology, accompagne ses utilisateurs de la conception du projet aux qualifications et au SAV.
Les solutions de biodécontamination Phileas® – O2SAFE sont conformes à la réglementation EN 17-272 et bénéficient de l’AMM FR-2019-0071, grâce aux tests de distribution et d’efficacité réalisés par un laboratoire externe.
Brian McBride, pharmacien AQ de l’hôpital d’Altnagelvin, en Irlande, a publié son travail de validation de la désinfection dans la revue à comité de lecture EJPPS en janvier 2023. Il a également présenté ses travaux lors du congrès français ContaminExpo en mars 2023 à Paris.
Le peroxyde d’hydrogène est crucial dans la fabrication aseptique. Grâce à la technologie de centrifugation Phileas®, il n’est pas nécessaire de revamper des isolateurs coûteux et compliqués. Phileas® Genius + O2SAFE® est la solution parfaite pour une désinfection sûre et fiable à 6 log10. Dans cet article, Brian McBride explique comment il a validé la méthode de désinfection : qualification des performances avec 3 cycles successifs, avec des indicateurs biologiques (Geobacillus stearothermophilus). Brian utilise maintenant plusieurs Phileas® Genius pour les différents isolateurs de l’hôpital.
Vous recherchez une solution mobile et non corrosive de désinfection des surfaces par voie aérienne, avec une expertise dans le domaine des isolateurs et des environnements aseptiques ? N’hésitez pas à nous contacter !
Une nouvelle version du système applicatif MyPhileas est disponible !
Version conforme* BPF Annexe 11 et 21 CFR Part 11.
Et vous, le système de gestion de vos désinfections garantit-il une traçabilité complète, la data integrity, un pilotage à distance ? Non ? Parlons-en !
* Audit LSI Mars 2023
Devea propose des biodécontaminations log₁₀ 6
Besoin de désinfecter avec log₁₀ 6 de réduction de biocharge ? (Re-)Découvrez la technologie Phileas®, validée avec substance interférente !
